FDA批准首款产后抑郁药

2025-03-09 08:36来源:

FILE - A pregnant woman stands for a portrait in Dallas, Thursday, May 18, 2023. On Friday, Aug. 4, 2023, U.S. health officials approved the first pill, Zurzuvae, specifically intended to treat severe depression after childbirth, a co<em></em>ndition that affects thousands of new mothers in the U.S. each year. (AP Photo/LM Otero, File)

华盛顿——联邦卫生官员已经批准了第一种专门用于治疗产后严重抑郁症的药物,这种疾病每年影响着美国成千上万的新妈妈。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)上周五批准了一种名为Zurzuvae的药物,用于治疗因分娩或怀孕而患有严重抑郁症的成年人。这种药丸每天服用一次,连续服用14天。

美国食品和药物管理局精神药物主任蒂凡尼·法尔奇奥尼博士在一份声明中说:“对于许多女性来说,获得口服药物将是一个有益的选择,可以应对极端的、有时危及生命的情绪。”

据估计,产后抑郁症每年影响40万人,虽然它通常会在几周内自行结束,但它可能会持续数月甚至数年。标准治疗包括咨询或抗抑郁药,这可能需要数周的时间才能起作用,并不是对每个人都有效。

这种新药来自Sage Therapeutics公司,该公司有一种类似的药物,可以在医疗机构内静脉注射三天以上。美国食品和药物管理局于2019年批准了这种药物,尽管由于其3.4万美元的价格和管理它的物流,它并没有被广泛使用。

FDA的批准是基于两家公司的研究,这两家公司的研究表明,与服用假药丸的女性相比,服用Zurzuvae的女性在四到六周的时间内抑郁症状较少。通过一项精神病学测试,对许多患者来说,这种益处在三天内就出现了。

39岁的萨哈尔·麦克马洪(Sahar McMahon)在2021年底生下第二个女儿之前从未经历过抑郁症。在意识到自己不想再和孩子们呆在一起后,她同意参加一项药物研究,这种药物的化学名称为zuranolone。

“我计划好了怀孕,我知道我想要这些孩子,但我不想和他们互动,”住在纽约市的麦克马洪说。她说,在服用第一批药片的几天内,她的情绪和前景开始好转。

“对我来说,这是一个快速的转变,我刚刚醒来,又开始感觉自己了,”她说。

耶鲁大学的金伯利·扬克斯博士说,Zurzuvae的效果“很强”,这种药可能会被开给对抗抑郁药没有反应的女性。她没有参与药物测试。

尽管如此,她说,FDA应该要求Sage提交更多关于女性在额外几个月后的表现的后续数据。

“问题是,我们不知道45天后会发生什么,”专门研究产后抑郁症的精神病学家扬克斯说。“可能是人们很好,也可能是他们复发了。”

Sage没有立即宣布如何定价,扬克斯表示,这将是决定其处方范围的一个关键因素。

这种新药的副作用比静脉注射轻微,包括嗜睡和头晕。这种药物是与马萨诸塞州的Biogen制药公司共同开发的。

口服避孕药和静脉注射避孕药都是黄体酮的衍生物,黄体酮是维持妊娠所需的自然产生的女性激素。这种激素的水平在分娩后会急剧下降。

Sage的药物属于一种被称为神经类固醇的新兴药物。这些药物刺激的大脑通路与以前的抗抑郁药不同,后者的目标是血清素,这是一种与情绪和情绪相关的化学物质。

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