Moderna首席执行官斯蒂芬·班切尔告诉法新社,他的公司针对黑色素瘤的实验性疫苗可能在短短两年内上市,这将是对抗最严重的皮肤癌的里程碑式的一步。
2020年,全球估计有325,000例新的黑色素瘤病例和57,000例 死亡病例。
他在接受采访时说:“我们认为,到2025年,这种产品可能会在一些国家加速审批。”
与传统疫苗不同,所谓的治疗性疫苗是治疗而不是预防疾病。但它们也通过训练人体自身的免疫系统来对抗入侵者。
治疗性疫苗如今代表了肿瘤学的真正希望,是“免疫疗法2.0”,班塞尔说。
周四,Moderna的愿望得到了提振,最新的临床试验结果显示,随着时间的推移,这种疫苗的生存机会有所提高,这种疫苗使用的信使RNA技术被证明对严重形式的Covid-19非常有效。
在一项涉及157名晚期黑色素瘤患者的研究中,与单独使用Keytruda相比,Moderna疫苗与默克公司的免疫治疗药物Keytruda联合使用,在三年内将复发或死亡的风险降低了49%。
Moderna去年已经公布了为期两年的监测结果,显示风险降低了44%。
“存活率的差异正在扩大。时间越长,你就越能看到这种优势。”Bancel说,并指出副作用的发生率并没有增加。
“与市场上最好的产品相比,我们有二分之一的患者存活下来,”他说,“这在肿瘤学领域是巨大的。”
Bancel说,现有的临床证据可能因此成为有条件批准这种疫苗的基础,目前这种疫苗被称为mRNA-4157。
在这种情况下,Moderna将在2024年进行一项涉及1000人的更大规模的“第三阶段”研究,可能会证实之前的有条件授权。
美国食品和药物管理局(fda)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)都已将该疗法列入加速审查程序。
疫苗的开发始于对每位患者的肿瘤基因组进行测序,并确定要编码的特定突变。Bancel说,这是“为你量身定制”的“个体化”药物的一个例子。
为了准备上市,Moderna正在马萨诸塞州建造一家新工厂,以满足FDA的要求,供应充足。
该公司周一还宣布,将开始针对肺癌的mRNA疫苗的三期试验。其他类型的肿瘤也在研究中。
班切尔的希望是最终将这些癌症疫苗与“液体活组织检查”结合起来。液体活组织检查是一种突破性的测试,可以通过血液检查更早地发现肿瘤的迹象,这种测试已经开始在美国上市。
班塞尔认为,检测癌症的速度越快,Moderna的新药就越有效。
BioNTech等其他公司也在研究个体化治疗性癌症疫苗。